盐酸氨溴索葡萄糖注射

[药品名称]
通用名： 盐酸氨溴索葡萄糖注射液
英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音：Yansuan Amxiuan Putaotang Zhusheye
本品主要成份为盐酸氨溴，其化学名称为反式－4－［（2-氨基3，5-二溴苄基）氨基］环己醇盐酸盐。
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
[性  状]本品为无色的澄明液体。
[药理毒理]
1、药理作用：本品具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘淮的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用：急性毒性试验中氨溴索的性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
[药代动力学]本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90％，半衰期为7～12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
[适应症]
1、适用于痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
[用法用量]缓慢静脉滴注。成人及12岁以上的儿童：每日2－3次每次15mg，严重病例可增至每次30mg。6－12岁儿童：每日2－3次，每次15mg。2－6岁儿童：每日3次，每次7.5mg。2岁以下儿童：每日2次，每次7.5mg。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
[不良反应]本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
[禁忌] 已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药]临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，故哺乳妇女慎用。
[注意事项]
1、孕妇及哺乳妇女慎用。
2、应避免同时服用强力镇咳药。
[药物相互作用]与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
[药物过量]迄今无有关过量症状的报道。如发生，应对症处理。
[规格] 100ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
[贮藏] 0～25℃，避光，密闭保存。
[包装] 玻璃输液瓶装，100ml/瓶
[有效期] 暂定一年半
[批准文号] 国药准字H20050359
[生产企业]
企业名称： 哈尔滨三联药业有限公司
地  址： 哈尔滨市利民经济开发区北京路
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