欧宁注射用胸腺五肽（10mg）使用说明书

【名称】注射用胸腺五肽
【成分与性状】主要成分是胸腺五肽，为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
1、慢性乙型肝炎；
2、肿瘤的辅助治疗；
3、各种原发性或继发性T细胞缺陷病；
4、某些自身免疫性疾病；
5、各种细胞免疫功能低下的疾病。
【用法用量】肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg体重，每周三次，用药3-6周。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。
【不良反应】
1、个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【药物相互作用】本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
本品与干扰素使用，对于改善免疫机能有协同作用。
【规格】10mg
【包装】西林瓶
【有效期】二年
【贮藏】密闭，在凉暗处保存
【批准文号】国药准字H20058462
【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司

澳肽信注射用胸腺五肽使用说明书

[适应症]：恶性肿瘤；急慢性肝炎；外科大手术及严重感染；糖尿病；皮肤病、性病；某些自身免疫性疾病；更年期综合症及年老体弱免疫功能低下。
[用法用量]：
1、恶性肿瘤：①每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程；②手术前，及手术后，每日1-2次；③放疗、化疗前后，每日1-2次；④根据手术、放疗、化疗情况的需要遵医嘱执行。
2、急慢性肝炎： ①每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，3个月为一疗程或遵医嘱； ②有合并症者，每次1mg，每日1-2次，疗程根据病情遵医嘱执行。
3、外科大手术及严重感染：术前，每次1mg，每日1-2次，肌注或静脉点滴，总量为2-5mg；术后，每次1mg，每日1-2次，肌注或静脉点滴，总量为5-10mg；严重感染患者根据病情可适当延长疗程。
4、糖尿病：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，30日为一疗程或遵医嘱。
5、皮肤病、性病：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或根据病情遵医嘱执行疗程。
6、某些自身免疫性疾病：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或遵医嘱。
7、更年期综合症及年老体弱免疫功能低下：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或遵医嘱。
[规格]：每瓶1mg
[包装]：
[零售价]：
[说明]：型免疫功能调节药物，广泛使用，疗效显著
[备注]：

注射用胸腺肽α1使用说明书

[药品名称]
通用名：注射用胸腺肽α1
商品名：基泰
英文名：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。
结构式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.37
[性状] 本品为白色疏松块状物。
[药理毒理]
药理作用
本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
[药代动力学] 健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。
[适应症]
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
[用法用量] 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
[不良反应] 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
[禁忌] 对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
[注意事项]
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
[儿童用药] 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。
[药物相互作用] 本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
[药物过量] 目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
[规格] 1.6mg/瓶。
[贮藏] 密封，阴凉处保存。
[包装] 西林瓶。1.6mg/瓶。
[有效期] 暂定两年半。

匹多莫德口服液说明书

普利莫的独特活性成分是匹多莫德，是一种全合成的免疫刺激调节剂，通过刺激和调节机钵免疫产生效应。普利莫是目前全球唯一口服给药后能够确知其生物利用度的免疫刺激调节剂。
【组成成分】每瓶7ml口服液内含有下列成分： 匹多莫德400毫克；赋形剂：氯化钠，邻磺酰苯甲酰亚胺钠，依地酸钠，三羟甲氨基甲烷，甲酚、丙酚，70％山梨醇，天然果味，花色素甘55，E124，纯净水。
【适应症】
本品为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的临床患者：
上下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；
耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、耳炎）；
泌尿系统感染；
妇科感染；
可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，并可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【禁忌症】对该药过敏者禁用。
【注意】服药与进食应隔开一段时间； 妊娠头三个月的妇女应慎用；不要在有效期过后使用；既往有严重过敏史者慎用。
【剂量与应用】
儿童：急性期：每次400mg，每日二次，共二周或遵医嘱；
预防量：每次400mg，每日一次，至少60天或遵医嘱。
成人：急性期：每次800mg，每日二次共二周，以后每次800mg，每一次至少60天或遵医嘱；
预防量：每次800mg，每日一次，至少60天或遵医嘱。
【不良反应】到目前为止，服用普利莫者未报道有任何不良反应。如果使用当中出现任何不适请与医生联系。
【规格】每盒10瓶，每瓶7ml内含400mg匹多莫德。
进口药品注册证号：x20010152